Pulmozyme 2,5mg/2,5ml İnhalasyon Solüsyon

1. PULMOZYME nedir ve ne için uygulanır?

PULMOZYME, etkin madde olarak, dornaz alfa adı verilen bir etkin madde içerir. Dornaz alfa, vücudunuzda bulunan ve DNaz adı verilen bir proteinin insan yapımı versiyonudur ve rekombinant insan deoksiribonükleaz 1 veya rhDNaz olarak da bilinir. PULMOZYME çözeltisi şeffaf plastik ampullerde sunulur ve ampuller 2,5 ml sıvı ilaç ve her 2,5 mililitre sıvı ilaç ise 2500 birim (veya 2,5 mg) (1 ml sıvı ilaç başına 1000 birim veya 1 mg) dornaz alfa içerir. Bu ilaç şeffaf olup renksiz ile açık sarı renk arasında bir renge sahiptir.

PULMOZYME, Kistik Fibrozis hastalarının tedavisinde uygulanır; akciğerlerde bulunan yoğun balgamın sökülmesini ve bu sayede Kistik Fibrozis hastalarının akciğerlerinin daha iyi çalışmasını temin eder.

PULMOZYME, nebulizör adı verilen bir cihaz aracılığı ile solunarak uygulanır (bkz. Bölüm 3). PULMOZYME’i kullanırken Kistik Fibrozis için kullandığınız diğer ilaçları da almaya devam edebilirsiniz (bkz. Bölüm 2).

2. PULMOZYME’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PULMOZYME’i aşağıdaki vakıalarda KULLANMAYINIZ

Şayet dornaz alfa veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (bkz. Yardımcı maddeler).
PULMOZYME’i aşağıdaki vakıalarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.
İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

PULMOZYME’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuz aksini belirtmediği sürece PULMOZYME kullanmak sakıncalıdır.

Tedavi süresi esnasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

Emziren kadın bir hastaysanız doktorunuz aksini belirtmediği sürece PULMOZYME kullanmak sakıncalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Hastaların araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir etki bildirilmemiştir.

PULMOZYME’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile beraber kullanımı

PULMOZYME, bazı ilaçların etki etme şekillerini etkileyebilir. Bununla beraber, bazı diğer ilaçlar da PULMOZYME’in etki etme şeklini etkileyebilir. PULMOZYME kullanırken standart Kistik Fibrozis tedavinizi (örneğin; antibiyotikler, pankreatik (sindirimin sağlanması için pankreastan salgılanan) enzimler, bronkodilatörler (akciğer bronşlarını genişletici ilaçlar) ve ağrı kesiciler) almaya devam edebilirsiniz. Bu konuda emin değilseniz PULMOZYME kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

Şayet reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız mutlaka hekiminize veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PULMOZYME nasıl uygulanır?

PULMOZYME’i her zaman hekimin söylediği ve benzeri kullanınız. PULMOZYME, bir nebulizör kullanılarak solunur (bkz. Hangi nebulizör kullanılmalıdır?). Emin değilseniz hekiminize danışmakta fayda vardır.

PULMOZYME tedaviniz sırasında standart göğüs fizyoterapinizi sürdürmelisiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PULMOZYME’i her gün kullanmalısınız.
Yetişkinler ve çocuklar için önerilen normal doz nebulizör kullanarak solunan günlük bir ampuldür.
21 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz günde iki ampul kullanmanızı önerebilir.
PULMOZYME 5 yaşın altındaki çocukların kullanımı için tavsiye edilen bir ilaç değildir.
Hangi nebulizör kullanılmalıdır?

Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, özel Respirgard/Pulmo-Aide veya Acorn II/Pulmo-Aide
PULMOZYME aynı zamanda Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy veya Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 veya MobilAire veya Porta-Neb ve benzeri yeniden kullanılabilen bir nebulizör sistemi ile uygulanabilir.
Pari eFlow Rapid genel amaçlı elektronik titreşim memran nebulizörü uygulanabilir. Bu nebulizör üretici talimatlarına göre temizlenmelidir. Ek olarak, her yedinci kullanımdan sonra Pari EasyCare temizleme aksesuarının kullanılması önerilmektedir.
PULMOZYME’in düzgün bir biçimde çalışması etkileyebileceğinden ultrasonik nebulizörler kullanılmamalıdır.
Her bir nebulizörün kullanımı için mutlaka üretici talimatlarını dikkatlice okuyulması şart olup, yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar ilaçtan beklenen faydaları farklı yönde etkileyebilir, hastalığın seyrinin olumsuz ilerlemesi sonucunu doğurabilir. ve bu talimatlara uyulması şart olup, yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar ilaçtan beklenen faydaları farklı yönde etkileyebilir, hastalığın seyrinin olumsuz ilerlemesi sonucunu doğurabilir. PULMOZYME ile hangi nebulizörün kullanılabileceği konusunda hekiminize danışmakta fayda vardır.

Reklam

PULMOZYME nebulizör ile nasıl uygulanır?

PULMOZYME kullanımı için nebulizörünüzü hazırlarken şu önemli noktalara dikkat ediniz:

PULMOZYME’i nebulizör içerisinde herhangi bir sıvı veya ilaç ile karıştırmayınız.
Artan PULMOZYME’i tekrar kullanmayıp imha ediniz.
Yeniden kullanılabilen bir nebulizörünüz varsa kullanımdan sonra nebulizörünüzü temizlemeyi unutmayınız. Nebulizörünüzün üreticileri PULMOZYME kullanımından sonra cihazınızı nasıl temizleyebileceğiniz konusunda size en iyi bilgiyi verebilir.
Bir başkasının PULMOZYME ilacınızı yanlışlıkla kullanması durumunda derhal bir doktora başvurulmalıdır.
Nebulizörünüzü kullanmak için:

Nebulizörün temiz olduğundan emin olunuz.
PULMOZYME ampulün üst tarafını kopartınız.
Ampul içeriğini nebulizör haznesine boşaltınız.
Nebulizör talimatlarını takip ediniz ve PULMOZYME’i soluyulması şart olup, yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar ilaçtan beklenen faydaları farklı yönde etkileyebilir, hastalığın seyrinin olumsuz ilerlemesi sonucunu doğurabilir.
Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

5 yaşın altındaki çocuklarda PULMOZYME kullanımı tavsiye edilen bir ilaç değildir. 5 yaşın altındaki çocuklara reçete edilmesi durumunda, PULMOZYME kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur (bkz. Bölüm 2).

Özel kullanım vakıaları:

Böbrek yetmezliği: Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanım uyarısı veya önlemi yoktur.

Şayet PULMOZYME’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOZYME kullandıysanız

PULMOZYME’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal hekiminize danışmakta fayda vardır.

PULMOZYME kullanmayı unutursanız

Şayet bir doz almayı unuttuysanız, unutulan dozu hemen almanız gerekir.

Bir sonraki dozunuza az bir zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almamalısınız.

PULMOZYME ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PULMOZYME kullanmayı sonlandırırsanız göğüs belirtileriniz kötüleşebilir. PULMOZYME kullanımını sonlandırmak istiyorsanız hekiminize danışmakta fayda vardır.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorunuz olması durumunda hekiminize veya eczacınıza danışmakta fayda vardır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PULMOZYME yan etkilere yol açabilir ancak bu yan etkiler bu ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir. PULMOZYME’in yan etkileri seyrektir ve her 1000 kişinin birinden azını etkilemektedir.

Yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:

Göğüs ağrısı
Ateş
Mide bozukluğu (hazımsızlık)
Ses kısıklığı veya kaybı da dahil olmak üzere sesinizde değişiklikler
Boğaz ağrısı
Solunum zorluğu
Burun akıntısı veya tıkanıklığı ve aksırma (rinit)
Göz iltihabı (konjonktivit). Belirtileri şu biçimdedir: Göz kızarması, göz kaşıntısı, göz akıntısı
Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüsü (kurdeşen)
Tedavinize başladığınızda akciğer işlevleriniz kötüleşebilir ve normalden daha fazla balgam salgınız olabilir. Bu durum zamanla iyileşir.
Şayet yan etkilerin herhangi bir ciddi veya sıkıntılı bir hal alırsa veya bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız mutlaka hekimi veya eczacınızı bilgilendirmekte büyük yarar bulunmaktadır. Küçük bir ihmal daha önemli sorunları beraberinde getirebilir..

Yan etkilerin raporlanması:

Resmi prospektüsü için üretici ilaç firması sitesini incelemenizi tavsiye ederiz.nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ek olarak karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Reklam

5. PULMOZYME’in saklanması

PULMOZYME’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PULMOZYME ampuller, ışıktan korumak için orijinal kartonunda ve bir buzdolabında saklanmalıdır (2 oC ile 8 oC arasında).
Bir ampul daha yüksek bir sıcaklıkta sadece kısa bir süre ile buzdolabı dışında kalmışsa bu ampulü kullanabilirsiniz (30 oC’ye kadar olan sıcaklıklarda 24 saatten az olmak koşulu ile sadece bir kere için geçerlidir).
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PULMOZYME’i kullanmak sakıncalıdır.
Kalan ilacınızı eczacınıza veriniz. Sadece doktorunuz belirttiğinde saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi

Uniq İstanbul

Ayazağa Cad. No:4

D/101 Maslak 34396

Sarıyer- İstanbul

Üretim Yeri:

Genentech Inc.

1 DNA Way

South San Francisco, CA 94080-4990

ABD

Bu kullanma talimatı 26 Kasım 2018 tarihinde onaylanmıştır.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Devamını oku:
VI-MİNERAL Çiğneme Tableti
VI-MİNERAL Çiğneme Tableti

Neye iyi gelir ve kullanımı nasıldır? : Etken maddesi Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D2, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12,...

FORTINE SR 200 mg Uzatılmış Salımlı Kapsül
FORTINE SR 200 mg Uzatılmış Salımlı Kapsül

Neye iyi gelir ve kullanımı nasıldır? : Etken maddesi Flurbiprofen olan FORTINE SR 200 mg Uzatılmış Salımlı Kapsül, baş ve diş ağrıları, eklem kireçlenmesi (osteartrit); eklemlerde ağrı ve...

Kapat